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          技術支持

          動物血清的質量問題解答!

          更新時間:2021-11-03   點擊次數:869次

          在細胞培養實驗中,血清通常作為基礎生長培養基的添加劑。而在實驗過程中是否選擇添加血清,主要根據基礎培養基化學成分,培養細胞的類型和培養體系而定。血清的質量大大的影響到實驗效果,不少客戶在購買時做出疑問:動物血清以何種條件做到質量保證的?


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          一、血清的采集

          在生產過程中,全血使用無菌一次性塑料袋收集,待凝結后分離,收集和冷凍儲存血清??刂瞥跏际占强刂?終血清產品質量的關鍵因素。只有初始原料符合我們的規范時才能允許生產。

          二、產品原料的選擇

          在全球市場存在兩個胎牛血清標準:美國農業部標準(USDA)和歐洲標準。美國農業部標準,原始血清必須采自未發生瘋牛?。˙SE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自由進口到任何國家,用于安全生產。而且研究者只有使用符合這種標準的血清,才被允許將其細胞和細胞產品送至其他同樣有嚴格進口條款的國家,進行合作交流。所有上海恒遠生物公司胎牛血清均符合USDA標準。

          三、處理過程嚴格要求

          優選數個批次凍存血清進行解凍,檢驗其內毒素和血紅素的含量,滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續加工,進一步進行過濾除菌。上海恒遠生物公司依次通過預過濾和膜過濾來處理胎牛血清。*后的過濾步驟為連續三次用100nm的濾膜過濾。過濾結束,血清采用無菌工藝進行分裝,整個過程有效確保*終產品無菌。血清生產的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過高效微??諝膺^濾器過濾,并保持正壓分裝環境,對總微粒、懸浮微粒數和壓力進行監控。分裝后,終產品迅速-20度凍存,并隔離,直到所有的質量控制檢測完成。

          四、FBS質量控制

          每批血清產品檢測確認符合各項標準,并以書面的方式記錄在質檢報告中。                                                    

          五、血清質量100%保證

          生產過程在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關鍵生產環節,可以確保血清的品質。與血清生產相關的數據作為專門的檔案記錄,從初步采集的原料到成品儲存的整個生產過程,以及質量控制檢測和結果都有備案,并可以在監控條件下追溯源文件。

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